Generator tlenku węgla PSA do wyrobów medycznych ISO13485 30Nm3/h 93% czystości z certyfikatem CE do zakupu szpitalnego

W sprawieGenerator tlenu medycznego PSAjest przeznaczony do:duże zamówienia szpitalneWykonane przez Luoming.ISO 13485 System zarządzania jakością wyrobów medycznychzCertyfikaty ISO 9001 i CE, ten system 30Nm3/h dostarcza93% ±3% tlenu medycznegowprowadzenie kompletnej dokumentacji regulacyjnej, eliminując ryzyko zgodności i przyspieszając harmonogramy realizacji projektu od zamówienia zakupu do przekazania działalności.

Szpitalne i rządowe zamówienia coraz bardziej obowiązkoweCertyfikacja ISO 13485 i oznakowanie CENasz system spełnia i wykracza poza te wymagania.cały cykl życia produktuprojektowanie, wytwarzanie, testowanie, pakowanie i nadzór po wprowadzeniu do obrotu dostarczanie komisjom oceniającym przetarg dokumentów niezbędnych do zatwierdzenia oferty.kompleksowa dokumentacja techniczna, deklaracja zgodności CE, sprawozdania z audytu fabrycznego i zapisy badań osób trzecich w standardzie,system ten przekształca zgodność z przepisami z wąskiego gardła zamówień publicznych w przewagę konkurencyjną.

Jednym z największych wyzwań w międzynarodowym handlu wyrobami medycznymi jest poruszanie się w różnorodnym krajobrazie regulacyjnym.uniwersalne ramy zgodnościZbudowana na certyfikacji ISO 13485 i CE, dwie normy uznane lub zharmonizowane przez organy zdrowia wEuropa, Bliski Wschód, Azja Południowo-Wschodnia, Afryka i Ameryka ŁacińskaKażda przesyłka zawiera wstępnie zmontowany pakiet regulacyjny: certyfikaty ISO z weryfikacją przez akredytowaną jednostkę, certyfikaty CE dla dostępu do rynku UE, zapisy dotyczące identyfikowalności materiałów i komponentów,sprawozdania z badania akceptacji fabrycznej (FAT)W przypadku lokalnych organów ochrony zdrowia oznacza to, że w celu uzyskania odpowiednich kwalifikacji, w tym w zakresie ochrony zdrowia, należy zastosować odpowiednie szacunkowe zasady.szybszy przegląd dokumentów, mniejsza liczba wniosków o wyjaśnienia i pewność w wydawaniu zezwoleń na eksploatacjędla zainstalowanego systemu.

O mocy tlenowej30Nm3/h przy czystości 93%±3%, system ten jest dostosowany do wymagańśrednie do dużych szpitaliProjekt PSA z podwójnymi wieżami z ośrodkami zdrowia i opieki zdrowotnejAutomatyczne sterowanie PLCWbudowana zdalna możliwość monitorowania pozwala zespołom inżynierskim szpitala i wsparciu posprzedażowemu Luoming śledzić stan systemu w czasie rzeczywistym,umożliwienie przewidywalnego utrzymania i szybkiej reakcji krytyczne cechy, które dodatkowo wzmacniają wyniki oceny technicznej przetargu.

• Certyfikat ISO 13485 "Urządzenie medyczne":Projektowanie, produkcja i serwisowanie w ramach audytowanego systemu zarządzania jakością
• Oznakowanie CE z pełną dokumentacją:Pełna dokumentacja zgodności dla rynków UE i rynków zharmonizowanych
• Certyfikat ISO 9001:2015:Zarządzanie jakością w całej przedsiębiorstwie we wszystkich funkcjach
• Dokumentacja gotowa do przetargu:Zbudowany pakiet regulacyjny skraca czas przygotowywania ofert
• 30Nm3/h PojemnośćPrzystosowane do szpitali 200-500 łóżek z centralnym dostawą rurociągów
• Globalne uznanie:Certyfikaty akceptowane przez organy zdrowia w Europie, regionie MENA, ASEAN i Afryce
• Raporty FAT obejmują:Dane z testu akceptacji fabrycznej potwierdzają wydajność przed wysyłką
• Zdolność zdalnego monitorowania:Sieciowy sterownik PLC umożliwia nadzór w czasie rzeczywistym i konserwację predykcyjną